final resolution2026-03-05active

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avacopan (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze: Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid)

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G-BA source · retrieved 2026-08-05

Structured conclusion

Final result by patient group

1 source-verified result

Patient group

Erwachsene mit schwerer aktiver Granulomatose mit Polyangiitis (GPA) oder Mikroskopischer Polyangiitis (MPA)

Added benefit not proven

Comparator
– Cyclophosphamid (Induktionsphase) gefolgt von Rituximab (Erhaltungsphase), jeweils in Kombination mit Glukokortikoiden (nur für Patientinnen und Patienten mit GPA) oder – Rituximab (Induktions- und Erhaltungsphase) in Kombination mit Glukokortikoiden

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Decision orientation

What the G-BA did

4 cited claims

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Official metadata

Decision date: 2026-03-05
Effective: 05.03.2026
Action type: final resolution
Committee: Arzneimittel

Case context

2025-09-15-D-1232Avacopan (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid)Open case →

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie

directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

Official document package

decision text
7 pagesBeschlusstextOpen official PDF ↗decision rationale
25 pagesTragende Gründe zum BeschlussOpen official PDF ↗summary documentation
171 pagesZusammenfassende DokumentationOpen official PDF ↗