Neubewertung Orphan > 30 Mio: Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid
G-BA action
final resolution
2026-03-05
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit schwerer aktiver Granulomatose mit Polyangiitis (GPA) oder Mikroskopischer Polyangiitis (MPA). The appropriate comparator was – Cyclophosphamid (Induktionsphase) gefolgt von Rituximab (Erhaltungsphase), jeweils in Kombination mit Glukokortikoiden (nur für Patientinnen und Patienten mit GPA) oder – Rituximab (Induktions- und Erhaltungsphase) in Kombination mit Glukokortikoiden. The G-BA issued a final resolution on 2026-03-05. The official page states that it took effect as follows: 05.03.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group
Erwachsene mit schwerer aktiver Granulomatose mit Polyangiitis (GPA) oder Mikroskopischer Polyangiitis (MPA)
Added benefit not proven
Comparator
– Cyclophosphamid (Induktionsphase) gefolgt von Rituximab (Erhaltungsphase), jeweils in Kombination mit Glukokortikoiden (nur für Patientinnen und Patienten mit GPA) oder – Rituximab (Induktions- und Erhaltungsphase) in Kombination mit Glukokortikoiden
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2026-01-26
99 parsed turns
Oral hearing: Avacopan (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid)
Official Wortprotokoll · 13 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A25-114
matched
Avacopan (granulomatosis with polyangiitis or microscopic polyangiitis) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 69 pages
G-BA decisions
2026-03-05
final resolution
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit schwerer aktiver Granulomatose mit Polyangiitis (GPA) oder Mikroskopischer Polyangiitis (MPA). The appropriate comparator was – Cyclophosphamid (Induktionsphase) gefolgt von Rituximab (Erhaltungsphase), jeweils in Kombination mit Glukokortikoiden (nur für Patientinnen und Patienten mit GPA) oder – Rituximab (Induktions- und Erhaltungsphase) in Kombination mit Glukokortikoiden. The G-BA issued a final resolution on 2026-03-05. The official page states that it took effect as follows: 05.03.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 4 cited claims
Official sources