Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich, PD-L1-Expression, Erstlinie, Kombination mit Strahlentherapie mit oder ohne begleitende Cisplatin-Therapie)

Patient group a

Erwachsene mit resezierbarem lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom der Kopf- Hals-Region, deren Tumoren PD-L1 mit einem CPS ≥ 1 exprimieren, die für eine cisplatinbasierte Therapie geeignet sind; neoadjuvante und adjuvante Therapie

Hint of minor added benefit

Comparator
Ein Therapieschema bestehend aus − einer Operation (Tumorresektion) − gefolgt von einer individualisierten Therapie unter Auswahl von: o adjuvanter Radiochemotherapie mit Cisplatin und o adjuvanter Radiotherapie

Patient group b

Erwachsene mit resezierbarem lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom der Kopf- Hals-Region, deren Tumoren PD-L1 mit einem CPS ≥ 1 exprimieren, die für eine cisplatinbasierte Therapie nicht geeignet sind; neoadjuvante und adjuvante Therapie

Added benefit not proven

Comparator
Ein Therapieschema bestehend aus: − einer Operation (Tumorresektion) − gefolgt von einer individualisierten Therapie unter Auswahl von: o adjuvanter Radiochemotherapie mit: o Mitomycin + 5-FU oder o Carboplatin + 5-FU oder o Docetaxel und o adjuvanter Radiotherapie