Pembrolizumab

final resolution

2026-05-21

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich, PD-L1-Expression, Erstlinie, Kombination mit Strahlentherapie mit oder ohne begleitende Cisplatin-Therapie)

Evidence-checked summary

The G-BA found a hint of minor added benefit for Erwachsene mit resezierbarem lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom der Kopf- Hals-Region, deren Tumoren PD-L1 mit einem CPS ≥ 1 exprimieren, die für eine cisplatinbasierte Therapie geeignet sind; neoadjuvante und adjuvante Therapie. The appropriate comparator was Ein Therapieschema bestehend aus − einer Operation (Tumorresektion) − gefolgt von einer individualisierten Therapie unter Auswahl von: o adjuvanter Radiochemotherapie mit Cisplatin und o adjuvanter Radiotherapie. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit resezierbarem lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom der Kopf- Hals-Region, deren Tumoren PD-L1 mit einem CPS ≥ 1 exprimieren, die für eine cisplatinbasierte Therapie nicht geeignet sind; neoadjuvante und adjuvante Therapie. The appropriate comparator was Ein Therapieschema bestehend aus: − einer Operation (Tumorresektion) − gefolgt von einer individualisierten Therapie unter Auswahl von: o adjuvanter Radiochemotherapie mit: o Mitomycin + 5-FU oder o Carboplatin + 5-FU oder o Docetaxel und o adjuvanter Radiotherapie. The G-BA issued a final resolution on 2026-05-21. The official page states that it took effect as follows: 21.05.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.