Decisions / 7851
final resolution2026-06-04active

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Iptacopan (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie)

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G-BA source · retrieved 2026-08-05

Structured conclusion

Final result by patient group

2 source-verified result

Patient group a

Erwachsene mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), die eine hämolytische Anämie aufweisen und nicht vorbehandelt sind

Added benefit not proven

Comparator
• Eculizumab oder • Ravulizumab oder • Pegcetacoplan

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Patient group b

Erwachsene mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), die nach wie vor eine hämolytische Anämie aufweisen und vorbehandelt sind

Added benefit not proven

Comparator
• Pegcetacoplan oder • Eculizumab + Danicopan oder • Ravulizumab + Danicopan

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Decision orientation

What the G-BA did

5 cited claims

Each claim links to the official G-BA page or an exact PDF page range.

Official metadata

Decision date
2026-06-04
Effective
04.06.2026
Action type
final resolution
Committee
Arzneimittel

Case context

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie
directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

Official document package