Decisions / 7869
final resolution2026-06-18active

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Nipocalimab (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+, ≥ 12 Jahre)

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G-BA source · retrieved 2026-08-05

Structured conclusion

Final result by patient group

4 source-verified result

Patient group a

Erwachsene mit Acetylcholinrezeptor-Antikörper-positiver generalisierter Myasthenia gravis, die für eine Zusatzbehandlung zu einer Standardtherapie in Frage kommen

Added benefit not proven

Comparator
– Eculizumab (kommt nur für refraktäre Patientinnen und Patienten in Frage) oder Efgartigimod alfa oder Ravulizumab oder Rozanolixizumab oder Zilucoplan

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Patient group b

Erwachsene mit muskelspezifischer Tyrosinkinase-Antikörper-positiver generalisierter Myasthenia gravis, die für eine Zusatzbehandlung zu einer Standardtherapie in Frage kommen

Added benefit not proven

Comparator
– Rozanolixizumab

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Patient group c

Jugendliche mit Acetylcholinrezeptor-Antikörper-positiver refraktärer generalisierter Myasthenia gravis, die für eine Zusatzbehandlung zu einer Standardtherapie in Frage kommen

Added benefit not proven

Comparator
– Eculizumab

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Patient group d

Jugendliche mit Acetylcholinrezeptor-Antikörper-positiver nicht-refraktärer generalisierter Myasthenia gravis oder mit muskelspezifischer Tyrosinkinase-Antikörper- positiver generalisierter Myasthenia gravis, die für eine Zusatzbehandlung zu einer Standardtherapie in Frage kommen

Added benefit not proven

Comparator
– Best Supportive Care

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Decision orientation

What the G-BA did

7 cited claims

Each claim links to the official G-BA page or an exact PDF page range.

Official metadata

Decision date
2026-06-18
Effective
18.06.2026
Action type
final resolution
Committee
Arzneimittel

Case context

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie
directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

Official document package