Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+, ≥ 12 Jahren
G-BA action
final resolution
2026-06-18
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit Acetylcholinrezeptor-Antikörper-positiver generalisierter Myasthenia gravis, die für eine Zusatzbehandlung zu einer Standardtherapie in Frage kommen. The appropriate comparator was – Eculizumab (kommt nur für refraktäre Patientinnen und Patienten in Frage) oder Efgartigimod alfa oder Ravulizumab oder Rozanolixizumab oder Zilucoplan. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit muskelspezifischer Tyrosinkinase-Antikörper-positiver generalisierter Myasthenia gravis, die für eine Zusatzbehandlung zu einer Standardtherapie in Frage kommen. The appropriate comparator was – Rozanolixizumab. The G-BA found no proven added benefit for Jugendliche mit Acetylcholinrezeptor-Antikörper-positiver refraktärer generalisierter Myasthenia gravis, die für eine Zusatzbehandlung zu einer Standardtherapie in Frage kommen. The appropriate comparator was – Eculizumab. The G-BA found no proven added benefit for Jugendliche mit Acetylcholinrezeptor-Antikörper-positiver nicht-refraktärer generalisierter Myasthenia gravis oder mit muskelspezifischer Tyrosinkinase-Antikörper- positiver generalisierter Myasthenia gravis, die für eine Zusatzbehandlung zu einer Standardtherapie in Frage kommen. The appropriate comparator was – Best Supportive Care. The G-BA issued a final resolution on 2026-06-18. The official page states that it took effect as follows: 18.06.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group a
Erwachsene mit Acetylcholinrezeptor-Antikörper-positiver generalisierter Myasthenia gravis, die für eine Zusatzbehandlung zu einer Standardtherapie in Frage kommen
Added benefit not proven
Comparator
– Eculizumab (kommt nur für refraktäre Patientinnen und Patienten in Frage) oder Efgartigimod alfa oder Ravulizumab oder Rozanolixizumab oder Zilucoplan
Patient group b
Erwachsene mit muskelspezifischer Tyrosinkinase-Antikörper-positiver generalisierter Myasthenia gravis, die für eine Zusatzbehandlung zu einer Standardtherapie in Frage kommen
Patient group c
Jugendliche mit Acetylcholinrezeptor-Antikörper-positiver refraktärer generalisierter Myasthenia gravis, die für eine Zusatzbehandlung zu einer Standardtherapie in Frage kommen
Patient group d
Jugendliche mit Acetylcholinrezeptor-Antikörper-positiver nicht-refraktärer generalisierter Myasthenia gravis oder mit muskelspezifischer Tyrosinkinase-Antikörper- positiver generalisierter Myasthenia gravis, die für eine Zusatzbehandlung zu einer Standardtherapie in Frage kommen
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2026-05-11
93 parsed turns
Oral hearing: Nipocalimab (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+, ≥ 12 Jahren)
Official Wortprotokoll · 16 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A25-160
matched
Nipocalimab (generalized myasthenia gravis) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 91 pages
G-BA decisions
2026-06-18
final resolution
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit Acetylcholinrezeptor-Antikörper-positiver generalisierter Myasthenia gravis, die für eine Zusatzbehandlung zu einer Standardtherapie in Frage kommen. The appropriate comparator was – Eculizumab (kommt nur für refraktäre Patientinnen und Patienten in Frage) oder Efgartigimod alfa oder Ravulizumab oder Rozanolixizumab oder Zilucoplan. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit muskelspezifischer Tyrosinkinase-Antikörper-positiver generalisierter Myasthenia gravis, die für eine Zusatzbehandlung zu einer Standardtherapie in Frage kommen. The appropriate comparator was – Rozanolixizumab. The G-BA found no proven added benefit for Jugendliche mit Acetylcholinrezeptor-Antikörper-positiver refraktärer generalisierter Myasthenia gravis, die für eine Zusatzbehandlung zu einer Standardtherapie in Frage kommen. The appropriate comparator was – Eculizumab. The G-BA found no proven added benefit for Jugendliche mit Acetylcholinrezeptor-Antikörper-positiver nicht-refraktärer generalisierter Myasthenia gravis oder mit muskelspezifischer Tyrosinkinase-Antikörper- positiver generalisierter Myasthenia gravis, die für eine Zusatzbehandlung zu einer Standardtherapie in Frage kommen. The appropriate comparator was – Best Supportive Care. The G-BA issued a final resolution on 2026-06-18. The official page states that it took effect as follows: 18.06.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
2 official documents · 7 cited claims
Official sources