Cases / 2025-11-01-D-1259
completed2025-11-01D series

Momelotinib

Neubewertung Orphan > 30 Mio: Myelofibrose

Open official case page ↗
Brand
Omjjara
Manufacturer
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

G-BA action

final resolution

2026-04-16

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Momelotinib (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Myelofibrose))

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit moderater oder schwerer Anämie mit primärer Myelofibrose, Post- Polycythaemia-Vera-Myelofibrose oder Post-Essentielle-Thrombozythämie- Myelofibrose, die nicht mit Janus-Associated-Kinase-Inhibitoren (JAK-Inhibitoren) therapiert wurden; zur Behandlung krankheitsbedingter Splenomegalie oder Symptome. The appropriate comparator was − Ruxolitinib oder − Fedratinib. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit moderater oder schwerer Anämie mit primärer Myelofibrose, Post- Polycythaemia-Vera-Myelofibrose oder Post-Essentielle-Thrombozythämie- Myelofibrose, die mit Ruxolitinib behandelt wurden; zur Behandlung krankheitsbedingter Splenomegalie oder Symptome. The appropriate comparator was − Fedratinib. The G-BA issued a final resolution on 2026-04-16. The official page states that it took effect as follows: 16.04.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 7777 →

Patient group a

Erwachsene mit moderater oder schwerer Anämie mit primärer Myelofibrose, Post- Polycythaemia-Vera-Myelofibrose oder Post-Essentielle-Thrombozythämie- Myelofibrose, die nicht mit Janus-Associated-Kinase-Inhibitoren (JAK-Inhibitoren) therapiert wurden; zur Behandlung krankheitsbedingter Splenomegalie oder Symptome

Added benefit not proven

Comparator
− Ruxolitinib oder − Fedratinib

Open official result PDF ↗

Patient group b

Erwachsene mit moderater oder schwerer Anämie mit primärer Myelofibrose, Post- Polycythaemia-Vera-Myelofibrose oder Post-Essentielle-Thrombozythämie- Myelofibrose, die mit Ruxolitinib behandelt wurden; zur Behandlung krankheitsbedingter Splenomegalie oder Symptome

Added benefit not proven

Comparator
− Fedratinib

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2026-03-09

105 parsed turns

Oral hearing: Momelotinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Myelofibrose)

Official Wortprotokoll · 13 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A25-139

matched

Momelotinib (myelofibrosis) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 104 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2026-04-16

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Momelotinib (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Myelofibrose))

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit moderater oder schwerer Anämie mit primärer Myelofibrose, Post- Polycythaemia-Vera-Myelofibrose oder Post-Essentielle-Thrombozythämie- Myelofibrose, die nicht mit Janus-Associated-Kinase-Inhibitoren (JAK-Inhibitoren) therapiert wurden; zur Behandlung krankheitsbedingter Splenomegalie oder Symptome. The appropriate comparator was − Ruxolitinib oder − Fedratinib. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit moderater oder schwerer Anämie mit primärer Myelofibrose, Post- Polycythaemia-Vera-Myelofibrose oder Post-Essentielle-Thrombozythämie- Myelofibrose, die mit Ruxolitinib behandelt wurden; zur Behandlung krankheitsbedingter Splenomegalie oder Symptome. The appropriate comparator was − Fedratinib. The G-BA issued a final resolution on 2026-04-16. The official page states that it took effect as follows: 16.04.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 5 cited claims

Official sources

Case document package

7 source
Generic graph relations · 4