Cases / 2020-01-15-D-498
completed2020-01-15D series

Trastuzumab Emtansin

Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, Frühstadium, HER2+, adjuvante Behandlung

Open official case page ↗
Brand
Kadcyla®
Manufacturer
Roche Pharma AG

G-BA action

amendment

2022-07-07

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab Emtansin (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, Frühstadium, HER2+, adjuvante Behandlung) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer

Evidence-checked summary

The G-BA issued a amendment on 2022-07-07. The official page states that it took effect as follows: 08.07.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 4361 →

Patient group

Erwachsene Patientinnen und Patienten mit HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium, die nach einer neoadjuvanten Taxan-basierten und HER2-gerichteten Therapie eine invasive Resterkrankung in der Brust und / oder den Lymphknoten aufweisen

Indication of minor added benefit

Comparator
Fortführung der präoperativ begonnenen, anti-HER2-gerichteten Therapie mit Trastu- zumab

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2020-05-26

88 parsed turns

Oral hearing: Trastuzumab Emtansin (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, Frühstadium, HER2+, adjuvante Behandlung)

Official Wortprotokoll · 15 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A20-07

matched

Trastuzumab emtansine (breast cancer) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 120 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

3 decision

2020-07-02

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab Emtansin (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, Frühstadium, HER2+, adjuvante Behandlung)

The G-BA found an indication of minor added benefit for Erwachsene Patientinnen und Patienten mit HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium, die nach einer neoadjuvanten Taxan-basierten und HER2-gerichteten Therapie eine invasive Resterkrankung in der Brust und / oder den Lymphknoten aufweisen. The appropriate comparator was Fortführung der präoperativ begonnenen, anti-HER2-gerichteten Therapie mit Trastu- zumab. The G-BA issued a final resolution on 2020-07-02. The official page states that it took effect as follows: 02.07.2020. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

4 official documents · 4 cited claims

2020-08-11

final resolution

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab Emtansin (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, Frühstadium, adjuvante Behandlung) – Therapiekosten

The G-BA issued a final resolution on 2020-08-11. The official page states that it took effect as follows: 11.08.2020. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

2 official documents · 3 cited claims

2022-07-07

amendment

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab Emtansin (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, Frühstadium, HER2+, adjuvante Behandlung) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer

The G-BA issued a amendment on 2022-07-07. The official page states that it took effect as follows: 08.07.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 3 cited claims

Official sources

Case document package

12 source
Generic graph relations · 7