Patient group a
Erwachsene Patienten mit metastasiertem NSCLC mit den aktivierenden EGFR- Mutationen L858R1 oder del 192; Erstlinientherapie:
Added benefit not proven
Comparator
Afatinib oder Gefitinib oder Erlotinib oder Osimertinib
neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Mutation, Erstlinie
G-BA action
final resolution
2020-08-20
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patienten mit metastasiertem NSCLC mit den aktivierenden EGFR- Mutationen L858R1 oder del 192; Erstlinientherapie:. The appropriate comparator was Afatinib oder Gefitinib oder Erlotinib oder Osimertinib. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patienten mit metastasiertem NSCLC mit anderen aktivierenden EGFR- Mutationen als L858R1 oder del 192; Erstlinientherapie:. The appropriate comparator was Eine patientenindividuelle Therapie in Abhängigkeit von der aktivierenden EGFR- Mutation unter Auswahl von: − Afatinib, Gefitinib, Erlotinib, Osimertinib − Cisplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum (Vinorelbin oder Gemcitabin oder Docetaxel oder Paclitaxel oder Pemetrexed) − Carboplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum (Vinorelbin oder Gemcitabin oder Docetaxel oder Paclitaxel oder Pemetrexed) (vgl. Anlage VI zum Abschnitt K der Arzneimittel-Richtlinie) − Carboplatin in Kombination mit nab-Paclitaxel und − Monotherapie mit Gemcitabin oder Vinorelbin (nur für Patienten mit ECOG- Performance-Status 2 als Alternative zur Platin-basierten Kombinationsbehandlung). 1 Exon 21-Substitutionsmutation 2 Exon 19-Deletion. The G-BA issued a final resolution on 2020-08-20. The official page states that it took effect as follows: 20.08.2020. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group a
Erwachsene Patienten mit metastasiertem NSCLC mit den aktivierenden EGFR- Mutationen L858R1 oder del 192; Erstlinientherapie:
Added benefit not proven
Comparator
Afatinib oder Gefitinib oder Erlotinib oder Osimertinib
Patient group b
Erwachsene Patienten mit metastasiertem NSCLC mit anderen aktivierenden EGFR- Mutationen als L858R1 oder del 192; Erstlinientherapie:
Added benefit not proven
Comparator
Eine patientenindividuelle Therapie in Abhängigkeit von der aktivierenden EGFR- Mutation unter Auswahl von: − Afatinib, Gefitinib, Erlotinib, Osimertinib − Cisplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum (Vinorelbin oder Gemcitabin oder Docetaxel oder Paclitaxel oder Pemetrexed) − Carboplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum (Vinorelbin oder Gemcitabin oder Docetaxel oder Paclitaxel oder Pemetrexed) (vgl. Anlage VI zum Abschnitt K der Arzneimittel-Richtlinie) − Carboplatin in Kombination mit nab-Paclitaxel und − Monotherapie mit Gemcitabin oder Vinorelbin (nur für Patienten mit ECOG- Performance-Status 2 als Alternative zur Platin-basierten Kombinationsbehandlung). 1 Exon 21-Substitutionsmutation 2 Exon 19-Deletion
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2020-06-22
89 parsed turns
Oral hearing: Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Mutation, Erstlinie)
Official Wortprotokoll · 19 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A20-13
matched
Ramucirumab (NSCLC, combination with erlotinib) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 73 pages
G-BA decisions
2020-08-20
final resolution
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patienten mit metastasiertem NSCLC mit den aktivierenden EGFR- Mutationen L858R1 oder del 192; Erstlinientherapie:. The appropriate comparator was Afatinib oder Gefitinib oder Erlotinib oder Osimertinib. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patienten mit metastasiertem NSCLC mit anderen aktivierenden EGFR- Mutationen als L858R1 oder del 192; Erstlinientherapie:. The appropriate comparator was Eine patientenindividuelle Therapie in Abhängigkeit von der aktivierenden EGFR- Mutation unter Auswahl von: − Afatinib, Gefitinib, Erlotinib, Osimertinib − Cisplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum (Vinorelbin oder Gemcitabin oder Docetaxel oder Paclitaxel oder Pemetrexed) − Carboplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum (Vinorelbin oder Gemcitabin oder Docetaxel oder Paclitaxel oder Pemetrexed) (vgl. Anlage VI zum Abschnitt K der Arzneimittel-Richtlinie) − Carboplatin in Kombination mit nab-Paclitaxel und − Monotherapie mit Gemcitabin oder Vinorelbin (nur für Patienten mit ECOG- Performance-Status 2 als Alternative zur Platin-basierten Kombinationsbehandlung). 1 Exon 21-Substitutionsmutation 2 Exon 19-Deletion. The G-BA issued a final resolution on 2020-08-20. The official page states that it took effect as follows: 20.08.2020. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
2 official documents · 5 cited claims
Official sources