Cases / 2020-02-15-D-515
completed2020-02-15D series

Ramucirumab

neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Mutation, Erstlinie

Open official case page ↗
Brand
Cyramza®
Manufacturer
Lilly Deutschland GmbH

G-BA action

final resolution

2020-08-20

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, 1. Linie, EGFR-Mutation, Kombination mit Erlotinib)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patienten mit metastasiertem NSCLC mit den aktivierenden EGFR- Mutationen L858R1 oder del 192; Erstlinientherapie:. The appropriate comparator was Afatinib oder Gefitinib oder Erlotinib oder Osimertinib. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patienten mit metastasiertem NSCLC mit anderen aktivierenden EGFR- Mutationen als L858R1 oder del 192; Erstlinientherapie:. The appropriate comparator was Eine patientenindividuelle Therapie in Abhängigkeit von der aktivierenden EGFR- Mutation unter Auswahl von: − Afatinib, Gefitinib, Erlotinib, Osimertinib − Cisplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum (Vinorelbin oder Gemcitabin oder Docetaxel oder Paclitaxel oder Pemetrexed) − Carboplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum (Vinorelbin oder Gemcitabin oder Docetaxel oder Paclitaxel oder Pemetrexed) (vgl. Anlage VI zum Abschnitt K der Arzneimittel-Richtlinie) − Carboplatin in Kombination mit nab-Paclitaxel und − Monotherapie mit Gemcitabin oder Vinorelbin (nur für Patienten mit ECOG- Performance-Status 2 als Alternative zur Platin-basierten Kombinationsbehandlung). 1 Exon 21-Substitutionsmutation 2 Exon 19-Deletion. The G-BA issued a final resolution on 2020-08-20. The official page states that it took effect as follows: 20.08.2020. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 4419 →

Patient group a

Erwachsene Patienten mit metastasiertem NSCLC mit den aktivierenden EGFR- Mutationen L858R1 oder del 192; Erstlinientherapie:

Added benefit not proven

Comparator
Afatinib oder Gefitinib oder Erlotinib oder Osimertinib

Open official result PDF ↗

Patient group b

Erwachsene Patienten mit metastasiertem NSCLC mit anderen aktivierenden EGFR- Mutationen als L858R1 oder del 192; Erstlinientherapie:

Added benefit not proven

Comparator
Eine patientenindividuelle Therapie in Abhängigkeit von der aktivierenden EGFR- Mutation unter Auswahl von: − Afatinib, Gefitinib, Erlotinib, Osimertinib − Cisplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum (Vinorelbin oder Gemcitabin oder Docetaxel oder Paclitaxel oder Pemetrexed) − Carboplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum (Vinorelbin oder Gemcitabin oder Docetaxel oder Paclitaxel oder Pemetrexed) (vgl. Anlage VI zum Abschnitt K der Arzneimittel-Richtlinie) − Carboplatin in Kombination mit nab-Paclitaxel und − Monotherapie mit Gemcitabin oder Vinorelbin (nur für Patienten mit ECOG- Performance-Status 2 als Alternative zur Platin-basierten Kombinationsbehandlung). 1 Exon 21-Substitutionsmutation 2 Exon 19-Deletion

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2020-06-22

89 parsed turns

Oral hearing: Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Mutation, Erstlinie)

Official Wortprotokoll · 19 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A20-13

matched

Ramucirumab (NSCLC, combination with erlotinib) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 73 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2020-08-20

final resolution

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, 1. Linie, EGFR-Mutation, Kombination mit Erlotinib)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patienten mit metastasiertem NSCLC mit den aktivierenden EGFR- Mutationen L858R1 oder del 192; Erstlinientherapie:. The appropriate comparator was Afatinib oder Gefitinib oder Erlotinib oder Osimertinib. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patienten mit metastasiertem NSCLC mit anderen aktivierenden EGFR- Mutationen als L858R1 oder del 192; Erstlinientherapie:. The appropriate comparator was Eine patientenindividuelle Therapie in Abhängigkeit von der aktivierenden EGFR- Mutation unter Auswahl von: − Afatinib, Gefitinib, Erlotinib, Osimertinib − Cisplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum (Vinorelbin oder Gemcitabin oder Docetaxel oder Paclitaxel oder Pemetrexed) − Carboplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum (Vinorelbin oder Gemcitabin oder Docetaxel oder Paclitaxel oder Pemetrexed) (vgl. Anlage VI zum Abschnitt K der Arzneimittel-Richtlinie) − Carboplatin in Kombination mit nab-Paclitaxel und − Monotherapie mit Gemcitabin oder Vinorelbin (nur für Patienten mit ECOG- Performance-Status 2 als Alternative zur Platin-basierten Kombinationsbehandlung). 1 Exon 21-Substitutionsmutation 2 Exon 19-Deletion. The G-BA issued a final resolution on 2020-08-20. The official page states that it took effect as follows: 20.08.2020. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

2 official documents · 5 cited claims

Official sources

Case document package

7 source
Generic graph relations · 5