Cases / 2020-07-01-D-551
completed2020-07-01D series

Encorafenib

Neues Anwendungsgebiet: metastasiertes Kolorektalkarzinom (CRC) mit BRAF-V600E-Mutation nach systemischer Vortherapie

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Brand
Braftovi®
Manufacturer
Pierre Fabre Pharma GmbH

G-BA action

final resolution

2020-12-17

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Encorafenib (neues Anwendungsgebiet: metastasiertes Kolorektalkarzinom mit BRAF-V600E-Mutation nach systemischer Vortherapie; in Kombination mit Cetuximab)

Evidence-checked summary

The G-BA found a hint of considerable added benefit for Erwachsene Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom mit einer BRAF-V600E- Mutation, die mindestens eine systemische Vortherapie erhalten haben. The appropriate comparator was - Eine patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von • 5-Fluorouracil + Folinsäure + Oxaliplatin ± Bevacizumab • Capecitabin + Oxaliplatin ± Bevacizumab • 5-Fluorouracil + Folinsäure + Irinotecan ± Aflibercept oder Ramucirumab oder Bevacizumab oder Cetuximab oder Panitumumab • Irinotecan ± Cetuximab oder Panitumumab • Trifluridin/Tipiracil • 5-Fluorouracil ± Bevacizumab • Capecitabin ± Bevacizumab - unter Berücksichtigung des Allgemeinzustandes und der Art und Anzahl der Vortherapien.. The G-BA issued a final resolution on 2020-12-17. The official page states that it took effect as follows: 17.12.2020. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 4609 →

Patient group

Erwachsene Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom mit einer BRAF-V600E- Mutation, die mindestens eine systemische Vortherapie erhalten haben

Hint of considerable added benefit

Comparator
- Eine patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von • 5-Fluorouracil + Folinsäure + Oxaliplatin ± Bevacizumab • Capecitabin + Oxaliplatin ± Bevacizumab • 5-Fluorouracil + Folinsäure + Irinotecan ± Aflibercept oder Ramucirumab oder Bevacizumab oder Cetuximab oder Panitumumab • Irinotecan ± Cetuximab oder Panitumumab • Trifluridin/Tipiracil • 5-Fluorouracil ± Bevacizumab • Capecitabin ± Bevacizumab - unter Berücksichtigung des Allgemeinzustandes und der Art und Anzahl der Vortherapien.

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2020-11-09

49 parsed turns

Oral hearing: Encorafenib (Neues Anwendungsgebiet: metastasiertes Kolorektalkarzinom (CRC) mit BRAF-V600E-Mutation nach systemischer Vortherapie)

Official Wortprotokoll · 13 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A20-56

matched

Encorafenib (colorectal cancer) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 82 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2020-12-17

final resolution

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Encorafenib (neues Anwendungsgebiet: metastasiertes Kolorektalkarzinom mit BRAF-V600E-Mutation nach systemischer Vortherapie; in Kombination mit Cetuximab)

The G-BA found a hint of considerable added benefit for Erwachsene Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom mit einer BRAF-V600E- Mutation, die mindestens eine systemische Vortherapie erhalten haben. The appropriate comparator was - Eine patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von • 5-Fluorouracil + Folinsäure + Oxaliplatin ± Bevacizumab • Capecitabin + Oxaliplatin ± Bevacizumab • 5-Fluorouracil + Folinsäure + Irinotecan ± Aflibercept oder Ramucirumab oder Bevacizumab oder Cetuximab oder Panitumumab • Irinotecan ± Cetuximab oder Panitumumab • Trifluridin/Tipiracil • 5-Fluorouracil ± Bevacizumab • Capecitabin ± Bevacizumab - unter Berücksichtigung des Allgemeinzustandes und der Art und Anzahl der Vortherapien.. The G-BA issued a final resolution on 2020-12-17. The official page states that it took effect as follows: 17.12.2020. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

8 source
Generic graph relations · 5