Cases / 2020-09-01-D-577
completed2020-09-01D series

Secukinumab

Neues Anwendungsgebiet: Plaque-Psoriasis, ≥ 6 bis < 18 Jahre

Open official case page ↗
Brand
Cosentyx
Manufacturer
Novartis Pharma GmbH

G-BA action

final resolution

2021-02-18

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Secukinumab (neues Anwendungsgebiet: Plaque-Psoriasis, ≥ 6 bis < 18 Jahre)

Evidence-checked summary

The G-BA found a hint of minor added benefit for Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V Secukinumab(neues Anwendungsgebiet: Plaque-Psoriasis, > 6 Jahre) Vom 18. Februar 2021 Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 18. Februar 2021 beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in der Fassung vom 18. Dezember 2008 / 22. Januar 2009 (BAnz. Nr. 49a vom 31. März 2009), die durch die Bekanntmachung vom 4. März 2021 (BAnz AT 21.04.2021 B2) geändert worden ist, wie folgt zu ändern: I. In Anlage XII werden den Angaben zur Nutzenbewertung von Secukinumab gemäß dem Beschluss vom 18. Februar 2021 nach Nr. 12 folgende Angaben angefügt: Secukinumab Beschluss vom: 18. Februar 2021 In Kraft getreten am: 18. Februar 2021 Neues Anwendungsgebiet (laut Zulassung vom 23. Juli 2020): Cosentyx ist angezeigt für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen ab einem Alter von 6 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen. Anwendungsgebiet des Beschlusses (Beschluss vom 18.02.2021): siehe neues Anwendungsgebiet laut Zulassung 13. Zusatznutzen des Arzneimittels im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie Kinder und Jugendliche ab einem Alter von 6 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Plaque- Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen.. The appropriate comparator was Adalimumab oder Etanercept oder Ustekinumab. The G-BA issued a final resolution on 2021-02-18. The official page states that it took effect as follows: 18.02.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 4708 →

Patient group

Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V Secukinumab(neues Anwendungsgebiet: Plaque-Psoriasis, > 6 Jahre) Vom 18. Februar 2021 Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 18. Februar 2021 beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in der Fassung vom 18. Dezember 2008 / 22. Januar 2009 (BAnz. Nr. 49a vom 31. März 2009), die durch die Bekanntmachung vom 4. März 2021 (BAnz AT 21.04.2021 B2) geändert worden ist, wie folgt zu ändern: I. In Anlage XII werden den Angaben zur Nutzenbewertung von Secukinumab gemäß dem Beschluss vom 18. Februar 2021 nach Nr. 12 folgende Angaben angefügt: Secukinumab Beschluss vom: 18. Februar 2021 In Kraft getreten am: 18. Februar 2021 Neues Anwendungsgebiet (laut Zulassung vom 23. Juli 2020): Cosentyx ist angezeigt für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen ab einem Alter von 6 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen. Anwendungsgebiet des Beschlusses (Beschluss vom 18.02.2021): siehe neues Anwendungsgebiet laut Zulassung 13. Zusatznutzen des Arzneimittels im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie Kinder und Jugendliche ab einem Alter von 6 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Plaque- Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen.

Hint of minor added benefit

Comparator
Adalimumab oder Etanercept oder Ustekinumab

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2021-01-11

62 parsed turns

Oral hearing: Secukinumab (Neues Anwendungsgebiet: Plaque-Psoriasis, ≥ 6 bis < 18 Jahre)

Official Wortprotokoll · 12 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A20-78

matched

Secukinumab (plaque psoriasis in children and adolescents) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 46 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2021-02-18

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Secukinumab (neues Anwendungsgebiet: Plaque-Psoriasis, ≥ 6 bis < 18 Jahre)

The G-BA found a hint of minor added benefit for Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V Secukinumab(neues Anwendungsgebiet: Plaque-Psoriasis, > 6 Jahre) Vom 18. Februar 2021 Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 18. Februar 2021 beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in der Fassung vom 18. Dezember 2008 / 22. Januar 2009 (BAnz. Nr. 49a vom 31. März 2009), die durch die Bekanntmachung vom 4. März 2021 (BAnz AT 21.04.2021 B2) geändert worden ist, wie folgt zu ändern: I. In Anlage XII werden den Angaben zur Nutzenbewertung von Secukinumab gemäß dem Beschluss vom 18. Februar 2021 nach Nr. 12 folgende Angaben angefügt: Secukinumab Beschluss vom: 18. Februar 2021 In Kraft getreten am: 18. Februar 2021 Neues Anwendungsgebiet (laut Zulassung vom 23. Juli 2020): Cosentyx ist angezeigt für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen ab einem Alter von 6 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen. Anwendungsgebiet des Beschlusses (Beschluss vom 18.02.2021): siehe neues Anwendungsgebiet laut Zulassung 13. Zusatznutzen des Arzneimittels im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie Kinder und Jugendliche ab einem Alter von 6 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Plaque- Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen.. The appropriate comparator was Adalimumab oder Etanercept oder Ustekinumab. The G-BA issued a final resolution on 2021-02-18. The official page states that it took effect as follows: 18.02.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

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