Cases / 2021-03-15-D-656
completed2021-03-15D series

Selpercatinib

medulläres Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, nach Cabozantinib und/oder Vandetanib Vortherapie, ≥ 12 Jahre

Open official case page ↗
Brand
Retsevmo
Manufacturer
Lilly Deutschland GmbH

G-BA action

final resolution

2021-09-02

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selpercatinib (Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, nach Cabozantinib und/oder Vandetanib Vortherapie, ≥ 12 Jahre)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit einem fortgeschrittenen medullären Schilddrüsenkarzinom (MTC); mit RET Rezeptor-Tyrosinkinase (rearranged during transfection - RET) Mutation, bei denen eine systemische Therapie angezeigt ist; nach vorangegangener Therapie mit Cabozantinib und/ oder Vandetanib. The appropriate comparator was Patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von - Cabozantinib, - Vandetanib und - Best-Supportive-Care unter Berücksichtigung der Vortherapie und des Allgemeinzustandes. The G-BA issued a final resolution on 2021-09-02. The official page states that it took effect as follows: 02.09.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 4999 →

Patient group

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit einem fortgeschrittenen medullären Schilddrüsenkarzinom (MTC); mit RET Rezeptor-Tyrosinkinase (rearranged during transfection - RET) Mutation, bei denen eine systemische Therapie angezeigt ist; nach vorangegangener Therapie mit Cabozantinib und/ oder Vandetanib

Added benefit not proven

Comparator
Patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von - Cabozantinib, - Vandetanib und - Best-Supportive-Care unter Berücksichtigung der Vortherapie und des Allgemeinzustandes

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2021-07-26

95 parsed turns

Oral hearing: Selpercatinib (medulläres Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, nach Cabozantinib und/oder Vandetanib Vortherapie, ≥ 12 Jahre)

Official Wortprotokoll · 13 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A21-28

matched

Selpercatinib (RET-mutiertes medulläres Schilddrüsenkarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Official assessment PDF · 57 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2021-09-02

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selpercatinib (Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, nach Cabozantinib und/oder Vandetanib Vortherapie, ≥ 12 Jahre)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit einem fortgeschrittenen medullären Schilddrüsenkarzinom (MTC); mit RET Rezeptor-Tyrosinkinase (rearranged during transfection - RET) Mutation, bei denen eine systemische Therapie angezeigt ist; nach vorangegangener Therapie mit Cabozantinib und/ oder Vandetanib. The appropriate comparator was Patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von - Cabozantinib, - Vandetanib und - Best-Supportive-Care unter Berücksichtigung der Vortherapie und des Allgemeinzustandes. The G-BA issued a final resolution on 2021-09-02. The official page states that it took effect as follows: 02.09.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

8 source
Generic graph relations · 5