Daratumumab

2021-08-19

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab – Antrag auf erneute Nutzenbewertung

The G-BA issued a final resolution on 2021-08-19. The official page states that it took effect as follows: mit Beschlussdatum. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

2 official documents · 3 cited claims

2022-03-18

final resolution

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason)

The G-BA found a hint of considerable added benefit for Erwachsene mit neu diagnostiziertem multiplen Myelom, die für eine autologe Stammzell- transplantation nicht geeignet sind. The appropriate comparator was - Daratumumab in Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison oder - Bortezomib in Kombination mit Melphalan und Prednison oder - Bortezomib in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder - Thalidomid in Kombination mit Melphalan und Prednison oder - Lenalidomid in Kombination mit Dexamethason oder - Bortezomib in Kombination mit Cyclophosphamid und Dexamethason [nur für Patientinnen und Patienten mit einer peripheren Polyneuropathie oder einem erhöhten Risiko für die Entwicklung einer peripheren Polyneuropathie; vgl. Anlage VI zum Abschnitt K der Arzneimittel-Richtlinie]. The G-BA issued a final resolution on 2022-03-18. The official page states that it took effect as follows: 18.03.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims