Cases / 2022-05-15-D-820
completed2022-05-15D series

Axicabtagen-Ciloleucel

Neubewertung nach Fristablauf: diffus großzelliges B-Zell-Lymphom und primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom, nach mind. 2 Vortherapien

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Brand
Yescarta
Manufacturer
Gilead Sciences GmbH

G-BA action

final resolution

2022-11-03

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-Ciloleucel (Neubewertung nach Fristablauf: (diffus großzelliges B-Zell-Lymphom und primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom))

Evidence-checked summary

The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for a. Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien. The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for a. Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien Ausmaß des Zusatznutzens und Aussagekraft der Nachweise von Axicabtagen- Ciloleucel: Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen, weil die wissenschaftliche Datengrundlage eine Quantifizierung nicht zulässt. b. Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem primär mediastinalen großzelligen B- Zell-Lymphom (PMBCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien. The G-BA issued a final resolution on 2022-11-03. The official page states that it took effect as follows: aufgehoben. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 5705 →

Patient group

a. Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien

Hint of non quantifiable added benefit

Comparator

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Patient group

a. Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien Ausmaß des Zusatznutzens und Aussagekraft der Nachweise von Axicabtagen- Ciloleucel: Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen, weil die wissenschaftliche Datengrundlage eine Quantifizierung nicht zulässt. b. Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem primär mediastinalen großzelligen B- Zell-Lymphom (PMBCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien

Hint of non quantifiable added benefit

Comparator

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Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2022-09-26

105 parsed turns

Oral hearing: Axicabtagen-Ciloleucel (Neubewertung nach Fristablauf: diffus großzelliges B-Zell-Lymphom und primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom, nach mind. 2 Vortherapien)

Official Wortprotokoll · 20 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

0 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

No IQWiG assessment reference is present on the validated official case page. This is an explicit absence, not a broken graph link.

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2022-11-03

final resolution

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-Ciloleucel (Neubewertung nach Fristablauf: (diffus großzelliges B-Zell-Lymphom und primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom))

The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for a. Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien. The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for a. Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien Ausmaß des Zusatznutzens und Aussagekraft der Nachweise von Axicabtagen- Ciloleucel: Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen, weil die wissenschaftliche Datengrundlage eine Quantifizierung nicht zulässt. b. Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem primär mediastinalen großzelligen B- Zell-Lymphom (PMBCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien. The G-BA issued a final resolution on 2022-11-03. The official page states that it took effect as follows: aufgehoben. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 5 cited claims

Official sources

Case document package

7 source
Generic graph relations · 4