Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Chemotherapie
G-BA action
final resolution
2023-03-28
Evidence-checked summary
The G-BA issued a final resolution on 2023-03-28. The official page states that it took effect as follows: aufgehoben. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group a
Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem, triple-negativem Mammakarzinom oder triple- negativem Mammakarzinom im Frühstadium mit hohem Rezidivrisiko; neoadjuvante und adjuvante Therapie
Hint of minor added benefit
Comparator
Eine Chemotherapie nach ärztlicher Maßgabe zur neoadjuvanten Behandlung gefolgt von beobachtendem Abwarten nach Operation
Patient group b
Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem, triple-negativem Mammakarzinom oder triple- negativem Mammakarzinom im Frühstadium mit hohem Rezidivrisiko; neoadjuvante und adjuvante Therapie
Added benefit not proven
Comparator
Eine Chemotherapie nach ärztlicher Maßgabe zur neoadjuvanten Behandlung gefolgt von beobachtendem Abwarten nach Operation
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2022-11-07
95 parsed turns
Oral hearing: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Chemotherapie)
Official Wortprotokoll · 15 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A22-63
matched
Pembrolizumab (breast cancer) - Benefit assessment according to § 35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 112 pages
G-BA decisions
2022-12-15
final resolution
The G-BA found a hint of minor added benefit for Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem, triple-negativem Mammakarzinom oder triple- negativem Mammakarzinom im Frühstadium mit hohem Rezidivrisiko; neoadjuvante und adjuvante Therapie. The appropriate comparator was Eine Chemotherapie nach ärztlicher Maßgabe zur neoadjuvanten Behandlung gefolgt von beobachtendem Abwarten nach Operation. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem, triple-negativem Mammakarzinom oder triple- negativem Mammakarzinom im Frühstadium mit hohem Rezidivrisiko; neoadjuvante und adjuvante Therapie. The appropriate comparator was Eine Chemotherapie nach ärztlicher Maßgabe zur neoadjuvanten Behandlung gefolgt von beobachtendem Abwarten nach Operation. The G-BA issued a final resolution on 2022-12-15. The official page states that it took effect as follows: aufgehoben. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 5 cited claims
2023-03-28
final resolution
The G-BA issued a final resolution on 2023-03-28. The official page states that it took effect as follows: aufgehoben. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
2 official documents · 3 cited claims
Official sources