Lisocabtagen maraleucel

2022-12-01

suspension

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lisocabtagen maraleucel (DLBCL, PMBCL, FL3B) – Aussetzung des Verfahrens der Nutzenbewertung

The G-BA issued a suspension on 2022-12-01. The official page states that it took effect as follows: 01.12.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

2 official documents · 3 cited claims

2023-04-06

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lisocabtagen maraleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom und follikuläres Lymphom Grad 3B, nach ≥ 2 Vortherapien)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem diffus großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL), primär mediastinalem großzelligen B-Zell-Lymphom (PMBCL) und follikulärem Lymphom Grad 3B (FL3B) nach zwei oder mehr Linien einer systemischen Therapie. The appropriate comparator was Patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von: − CEOP (Cyclophosphamid, Etoposid, Vincristin, Prednison), − dosisadjustiertes EPOCH (Etoposid, Vincristin, Doxorubicin, Cyclophosphamid, Prednison), − MINE (Mesna, Ifosfamid, Mitoxantron, Etoposid), − Polatuzumab Vedotin + Bendamustin + Rituximab (nur für Personen mit DLBCL, die nicht für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation infrage kommen), − Tafasitamab + Lenalidomid (nur für Personen mit DLBCL, für die eine autologe Stammzelltransplantation nicht infrage kommt), − Monotherapie Pixantron, − Monotherapie Rituximab (nur für Personen mit FL3B), − Tisagenlecleucel (nur für Personen mit DLBCL und FL3B), − Axicabtagen-Ciloleucel (nur für Personen mit DLBCL und PMBCL), − Bestrahlung, − Stammzelltransplantation (autolog oder allogen), − oder Best-Supportive-Care; unter Berücksichtigung der Lymphom-Subentität, der Biologie der Erkrankung, der Vortherapie, des Krankheitsverlaufs und des Allgemeinzustandes.. The G-BA issued a final resolution on 2023-04-06. The official page states that it took effect as follows: 06.04.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

4 official documents · 4 cited claims

2023-06-01

amendment

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lisocabtagen maraleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom und follikuläres Lymphom Grad 3B, nach ≥ 2 Vortherapien) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer

The G-BA issued a amendment on 2023-06-01. The official page states that it took effect as follows: 01.06.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 3 cited claims