Cases / 2022-11-01-D-878
completed2022-11-01D series

Ravulizumab

Neues Anwendungsgebiet: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+

Open official case page ↗
Brand
Ultomiris
Manufacturer
Alexion Pharma Germany GmbH

G-BA action

amendment

2023-09-21

Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage XII: Ravulizumab (Neues Anwendungsgebiet: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+) – Änderung der Angaben zur Geltungsdauer

Evidence-checked summary

The G-BA issued a amendment on 2023-09-21. The official page states that it took effect as follows: 21.09.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 5971 →

Patient group

Erwachsene mit Acetylcholinrezeptor-Antikörper-positiver generalisierter Myasthenia gravis, die für eine Zusatztherapie zu einer Standardbehandlung in Frage kommen

Added benefit not proven

Comparator
- Eculizumab (für refraktäre Patientinnen und Patienten) oder Efgartigimod alfa

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2023-03-06

105 parsed turns

Oral hearing: Ravulizumab (Neues Anwendungsgebiet: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+)

Official Wortprotokoll · 18 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A22-115

matched

Ravulizumab (generalized myasthenia gravis) – Benefit assessment according to § 35a SGB V

Official assessment PDF · 84 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

2 decision

2023-04-20

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ravulizumab (Neues Anwendungsgebiet: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit Acetylcholinrezeptor-Antikörper-positiver generalisierter Myasthenia gravis, die für eine Zusatztherapie zu einer Standardbehandlung in Frage kommen. The appropriate comparator was - Eculizumab (für refraktäre Patientinnen und Patienten) oder Efgartigimod alfa. The G-BA issued a final resolution on 2023-04-20. The official page states that it took effect as follows: 20.04.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

4 official documents · 4 cited claims

2023-09-21

amendment

Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage XII: Ravulizumab (Neues Anwendungsgebiet: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+) – Änderung der Angaben zur Geltungsdauer

The G-BA issued a amendment on 2023-09-21. The official page states that it took effect as follows: 21.09.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 3 cited claims

Official sources

Case document package

10 source
Generic graph relations · 6