Cases / 2023-01-15-D-894
completed2023-01-15D series

Lutetium

177Lu) Vipivotidtetraxetan (Prostatakarzinom, Kombination mit Androgendeprivationstherapie, PSMA-positiv, metastasiert, kastrationsresistent, Progredienz nach Inhibition des AR-Signalwegs und taxanbasierter Chemotherapie

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Brand
Pluvicto
Manufacturer
Novartis Radiopharmaceuticals GmbH

G-BA action

final resolution

2023-12-21

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: (177Lu) Lutetiumvipivotidtetraxetan (Prostatakarzinom, in Kombination mit Androgendeprivationstherapie, PSMA-positiv, metastasiert, kastrationsresistent, Progredienz nach Inhibition des AR-Signalwegs und taxanbasierter Chemotherapie) – Kombinationstherapie

Evidence-checked summary

The G-BA issued a final resolution on 2023-12-21. The official page states that it took effect as follows: 21.12.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V, Anlage XIIa: Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 6071 →

Patient group a1

Erwachsene, für die Abirateron in Kombination mit Prednison oder Prednisolon, Enzalutamid oder Best-Supportive-Care die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt

Indication of considerable added benefit

Comparator
Patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von - Abirateron in Kombination mit Prednison oder Prednisolon, - Enzalutamid, - Cabazitaxel, - Olaparib (nur für Patienten mit einer BRCA 1/2 Mutation), - Best-Supportive-Care unter Berücksichtigung der Vortherapie.

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Patient group a2

Erwachsene, für die Cabazitaxel oder Olaparib die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt

Added benefit not proven

Comparator
Patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von - Abirateron in Kombination mit Prednison oder Prednisolon, - Enzalutamid, - Cabazitaxel, - Olaparib (nur für Patienten mit einer BRCA 1/2 Mutation), - Best-Supportive-Care unter Berücksichtigung der Vortherapie.

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Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2023-05-22

84 parsed turns

Oral hearing: Lutetium (177Lu) Vipivotidtetraxetan (Prostatakarzinom, Kombination mit Androgendeprivationstherapie, PSMA-positiv, metastasiert, kastrationsresistent, Progredienz nach Inhibition des AR-Signalwegs und taxanbasierter Chemotherapie)

Official Wortprotokoll · 15 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A23-01

matched

Lutetium vipivotide tetraxetan (prostate cancer) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 109 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

2 decision

2023-07-06

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: (177Lu) Lutetiumvipivotidtetraxetan (Prostatakarzinom, in Kombination mit Androgendeprivationstherapie, PSMA-positiv, metastasiert, kastrationsresistent, Progredienz nach Inhibition des AR-Signalwegs und taxanbasierter Chemotherapie)

The G-BA found an indication of considerable added benefit for Erwachsene, für die Abirateron in Kombination mit Prednison oder Prednisolon, Enzalutamid oder Best-Supportive-Care die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt. The appropriate comparator was Patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von - Abirateron in Kombination mit Prednison oder Prednisolon, - Enzalutamid, - Cabazitaxel, - Olaparib (nur für Patienten mit einer BRCA 1/2 Mutation), - Best-Supportive-Care unter Berücksichtigung der Vortherapie.. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene, für die Cabazitaxel oder Olaparib die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt. The appropriate comparator was Patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von - Abirateron in Kombination mit Prednison oder Prednisolon, - Enzalutamid, - Cabazitaxel, - Olaparib (nur für Patienten mit einer BRCA 1/2 Mutation), - Best-Supportive-Care unter Berücksichtigung der Vortherapie.. The G-BA issued a final resolution on 2023-07-06. The official page states that it took effect as follows: 06.07.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 5 cited claims

2023-12-21

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: (177Lu) Lutetiumvipivotidtetraxetan (Prostatakarzinom, in Kombination mit Androgendeprivationstherapie, PSMA-positiv, metastasiert, kastrationsresistent, Progredienz nach Inhibition des AR-Signalwegs und taxanbasierter Chemotherapie) – Kombinationstherapie

The G-BA issued a final resolution on 2023-12-21. The official page states that it took effect as follows: 21.12.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V, Anlage XIIa: Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 3 cited claims

Official sources

Case document package

11 source
Generic graph relations · 6