Cases / 2020-08-01-D-557
completed2020-08-01D series

Ravulizumab

neues Anwendungsgebiet: Atypisches Hämolytisch-Urämischen Syndrom (aHUS

Open official case page ↗
Brand
Ultomiris
Manufacturer
Alexion Pharma Germany GmbH

G-BA action

final resolution

2021-01-21

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ravulizumab (neues Anwendungsgebiet: Atypisches Hämolytisch-Urämisches Syndrom (aHUS))

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Patienten ab einem Körpergewicht von 10 kg mit atypischem hämolytisch-urämischen Syndrom (aHUS), die zuvor nicht mit Komplementinhibitoren behandelt worden waren oder Eculizumab mindestens 3 Monate lang erhalten und nachweislich auf Eculizumab angesprochen haben. The appropriate comparator was • Eculizumab. The G-BA issued a final resolution on 2021-01-21. The official page states that it took effect as follows: 21.01.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 4663 →

Patient group

Patienten ab einem Körpergewicht von 10 kg mit atypischem hämolytisch-urämischen Syndrom (aHUS), die zuvor nicht mit Komplementinhibitoren behandelt worden waren oder Eculizumab mindestens 3 Monate lang erhalten und nachweislich auf Eculizumab angesprochen haben

Added benefit not proven

Comparator
• Eculizumab

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2020-12-07

80 parsed turns

Oral hearing: Ravulizumab (neues Anwendungsgebiet: Atypisches Hämolytisch-Urämischen Syndrom (aHUS))

Official Wortprotokoll · 16 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A20-68

matched

Ravulizumab (atypisches hämolytisch-urämisches Syndrom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Official assessment PDF · 56 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2021-01-21

final resolution

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ravulizumab (neues Anwendungsgebiet: Atypisches Hämolytisch-Urämisches Syndrom (aHUS))

The G-BA found no proven added benefit for Patienten ab einem Körpergewicht von 10 kg mit atypischem hämolytisch-urämischen Syndrom (aHUS), die zuvor nicht mit Komplementinhibitoren behandelt worden waren oder Eculizumab mindestens 3 Monate lang erhalten und nachweislich auf Eculizumab angesprochen haben. The appropriate comparator was • Eculizumab. The G-BA issued a final resolution on 2021-01-21. The official page states that it took effect as follows: 21.01.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

8 source
Generic graph relations · 5